L’Agence américaine des médicaments (FDA) a validé mercredi la nouvelle pilule amaigrissante d’Eli Lilly, devenant ainsi le deuxième traitement oral quotidien destiné à l’obésité et à d’autres troubles liés au poids.
Orforglipron (Foundayo), une pilule GLP‑1 d’Eli Lilly autorisée en procédure accélérée
La FDA a accordé une autorisation accélérée à l’orforglipron, un médicament de la classe des GLP‑1. Son action est comparable à celle des traitements injectables largement utilisés : il imite une hormone naturelle impliquée dans la régulation de l’appétit et la sensation de satiété.
Cette autorisation s’inscrit dans un nouveau dispositif visant à raccourcir les délais d’évaluation des médicaments. L’agence indique avoir examiné le dossier d’Eli Lilly en 50 jours.
Mise sur le marché, tarifs et accès
Le médicament, commercialisé sous le nom de Foundayo, devrait commencer à être expédié dès lundi. Selon l’entreprise, les personnes disposant d’une assurance pourraient obtenir le traitement à partir de 25 $ par mois via une carte de réduction Lilly. Pour les patients payant comptant, le coût mensuel annoncé se situerait entre 149 $ et 349 $, en fonction de la dose.
Une concurrence directe avec la pilule Wegovy de Novo Nordisk
Cette nouvelle pilule vient rejoindre le Wegovy oral de Novo Nordisk. Depuis son autorisation en décembre, ce dernier a généré plus de 600 000 prescriptions aux États‑Unis.
Résultats de l’essai clinique : perte de poids et autres bénéfices
Dans un essai clinique portant sur plus de 3 000 adultes atteints d’obésité, les participants ayant reçu la dose la plus élevée d’orforglipron (36 milligrammes) ont perdu 11,2 % de leur poids corporel - soit environ 25 livres (environ 11,3 kg) en moyenne - sur une période de plus de 16 mois.
À titre de comparaison, les patients ayant reçu un placebo (une pilule factice) ont enregistré une perte de 2,1 % - soit moins de 5 livres (moins de 2,3 kg) - d’après le Journal de médecine de la Nouvelle‑Angleterre.
L’étude a également constaté, chez les utilisateurs d’orforglipron, des améliorations du tour de taille, de la pression artérielle, des taux de triglycérides et du cholestérol.
Efficacité relative face aux versions injectables
Les deux pilules quotidiennes (celle d’Eli Lilly et celle de Novo Nordisk) offrent un avantage pratique, mais elles conduisent à une perte de poids inférieure à la moyenne observée avec les formulations injectables. Le Zepbound injectable d’Eli Lilly est associé à une perte moyenne de 21 %, tandis que le Wegovy injectable de Novo Nordisk atteint en moyenne environ 15 %.
Modalités de prise : moins de contraintes pour l’orforglipron
Les deux traitements oraux promettent une utilisation plus simple, mais ils diffèrent sur les conditions de prise. L’orforglipron est une petite molécule de type GLP‑1 pouvant être prise sans restrictions.
La pilule Wegovy, qui est un peptide, doit être prise le matin avec une gorgée d’eau, à jeun, puis il faut attendre 30 minutes avant de manger ou de boire.
Effets indésirables et arrêts de traitement
Les effets secondaires - principalement des troubles gastro‑intestinaux - ont conduit entre 5 % et 10 % des participants de l’étude sur l’orforglipron à interrompre le traitement, contre près de 3 % dans le groupe placebo.
Usage des GLP‑1 aux États‑Unis et question du coût
D’après une enquête de KFF, un organisme à but non lucratif spécialisé dans la recherche en politiques de santé, environ une personne sur huit aux États‑Unis a déjà utilisé des médicaments GLP‑1 injectables. Toutefois, un nombre bien plus important de personnes peinent à financer ces injections onéreuses.
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